PK Morcellator
El dispositivo está diseñado para cortar y extraer tejido en procedimientos ginecológicos laparoscópicos. El Morcelador PK se recomienda junto con el dispositivo de contención PneumoLiner para extraer tejido uterino.
Características de diseño del Morcelador PK
Punta que evitar la formación de núcleo; La punta de corte integrada contribuye al recorte del tejido objetivo y evita la formación de núcleos de tejido durante el procedimiento.
Reducción de humo quirúrgico; El manejo del humo del Morcelador PK mantiene una clara visibilidad del morcelador, del tejido objetivo y del tejido colateral en comparación con PKS PlasmaSORD.
Velocidad de morcelación más rápida; El Morcelador PK completa la morcelación a un ritmo más rápido que PKS PlasmaSORD.
Autorización de la FDA & amp; Cartas:
Carta 510k
ADVERTENCIA:
El tejido uterino puede contener cáncer no sospechado. El uso de morceladores laparoscópicos con energía durante la cirugía de fibromas puede propagar el cáncer y disminuir la supervivencia a largo plazo de los pacientes. Esta información debe compartirse con los pacientes al considerar la cirugía con el uso de estos dispositivos.
CONTRAINDICACIONES: el uso del Morcelador PK está contraindicado para los procedimientos quirúrgicos en los que se sabe o se sospecha que el tejido a morcelar contiene cáncer. El Morcelador PK está contraindicado para la extracción de tejido uterino que contiene fibromas sospechosos en los siguientes grupos de pacientes:
Pacientes peri o posmenopáusicas.
Candidatas para la extracción de tejido en bloque. Por ejemplo, a través de la vagina o mediante una mini incisión de laparotomía.
El uso del generador electroquirúrgico ESG-400 está contraindicado cuando, a juicio del médico, los procedimientos electroquirúrgicos bipolares con el Morcelador PK serían contrarios al interés superior del paciente o usuario. Para pacientes con dispositivos electrónicos activos implantados, consulte las instrucciones de uso para esos dispositivos antes de usar electrocirugía bipolar.
El Morcelador PK no debe usarse si el paciente no se considera adecuado para un procedimiento de histerectomía laparoscópica o un procedimiento de miomectomía laparoscópica.
Para obtener información adicional, ver los siguientes videos de AAGL 2015.
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