PneumoLiner
Dispositivo de contención
PneumoLiner es el primer y único dispositivo de morcelación con energía y contenedor de tejido, diseñado específicamente para insuflación intraabdominal durante los procedimientos de ginecología.
El PneumoLiner está diseñado exclusivamente para:
Ajustar el tamaño abdominal de cada paciente’s, evitando el plegado intraabdominal de material que pueda restringir el movimiento, la visualización o la captura inadvertida por el morcelador.
Proporciona una barrera entre el tejido objetivo y el contenido abdominal no objetivo.
Mantiene una barrera para el escape de fluidos, células y fragmentos de tejido.
Autorización de la FDA & amp; Cartas:
Carta de decisión de Novo
Sin carta de látex
ADVERTENCIA:
La información sobre los riesgos potenciales de un procedimiento con este dispositivo debe compartirse con los pacientes. El tejido uterino puede contener cáncer no sospechado. El uso de morceladores laparoscópicos con energía durante la cirugía de fibromas puede propagar el cáncer. No se ha demostrado clínicamente que el uso de este sistema de contención reduzca este riesgo.
CONTRAINDICACIONES: No usar en tejidos que se sabe o se sospecha que contienen malignidad. No usar para extraer tejido uterino que contenga fibromas sospechosos en pacientes que son: peri o posmenopáusicas; o candidatos para la extracción de tejido en bloque, por ejemplo, a través de la vagina o mediante una mini incisión de laparotomía. No usar en mujeres con sangrado uterino no diagnosticado. No utilizar este dispositivo en pacientes con alergias conocidas o sospechadas al poliuretano. No utilizar donde el grosor de la pared abdominal sea mayor de 10 cm. Este dispositivo sólo debe ser usado por médicos que hayan completado el programa formal de capacitación validado administrado por Olympus y/o Advanced Surgical Concepts.
Para obtener más información, lea las Instrucciones de uso completas de PneumoLiner para obtener indicaciones, contraindicaciones adicionales, advertencias y precauciones.
Para obtener información adicional, vea los siguientes videos de AAGL 2015.
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